Covid-19-Medikament könnte schon vor Marktzulassung eingesetzt werden
AMSTERDAM. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA untersucht ein Corona-Medikament, um einen Einsatz noch vor einer Marktzulassung zu ermöglichen.
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat mit einer Untersuchung des Covid-19-Medikaments Paxlovid des Herstellers Pfizer begonnen, um Ländern einen frühzeitigen Einsatz noch vor einer Marktzulassung zu ermöglichen. Dazu würden bereits vorhandene Daten von Tests mit Paxlovid bei Erkrankten mit dem Risiko eines schweren Verlaufs ausgewertet, teilte die EMA am Freitag in Amsterdam mit.
Vorläufige Ergebnisse wiesen darauf hin, dass Paxlovid das Risiko einer Krankenhausbehandlung oder eines tödlichen Ausgangs einer Corona-Infektion reduziert. Untersucht würden auch Daten zur Qualität und Sicherheit des Medikaments.
In den USA hat Pfizer gerade eine Notfallzulassung für Paxlovid beantragt. Nach Angaben des Unternehmens von Anfang November verhindert die Corona-Pille sehr erfolgreich schwere Krankheitsverläufe bei Hochrisikopatienten. Eine Zwischenanalyse von Testergebnissen ergab Pfizer zufolge, dass das Medikament das Risiko von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen bei Covid-19-Patienten um 89 Prozent senke.
Wie die EMA erläuterte, soll die nun anlaufende Untersuchung Gesundheitsbehörden in den EU-Ländern noch vor einer Zulassung des Medikaments einen kurzfristigen Einsatz ermöglichen. Zurzeit sind drei Medikamente zur Behandlung von Covid-Patienten in der EU zugelassen. Für vier weitere insgesamt wurden Zulassungsanträge gestellt.
Die EMA -Chefin hat über 30 Jahre Erfahrung in internationalen Regulierungsangelegenheiten und Beratungsjobs bei Big Pharmafirmen und wenn wundert es, das Novavax und Valnevea noch immer nicht in der EU zugelassen ist, weil sie mit diesen Firmen keine Beratungsbeziehung in der Vergangenheit hatte, sehr wohl mit Pfizer und Moderna. Wer bezahlt schafft an, RNA-Kinderimpfungen ab 5 Jahren und Medikament Plaxovid von Pfizer werden vor den Totimpfstoffen genehmigt.
was ist nur mit dem medikament unseres, lt. medien, starvirologen penninger los?
schon vor einem dreiviertel jahr wurde in diesem medium berichtet daß er kurz vor dem durchbruch steht.
Wieder ein Strohalm für alle, die zugelassene und millionenfach bewährte Impfungen fürchten und es lieber mit Krankheit probieren...
bedingte Marktzulassung mit unbekannten Langzeitfolgen, alle 4 Monate prophylaktisch? da lieber im tatsächlichen Krankheitsfall - ein Medikament 💊, so wie bei allen anderen Krankheiten auch!! 8 Millionen Menschen durchimpfen wegen 520 Menschen auf der Intensivstation 🤦🏻♀️
Der große und wichtige Unterschied zur Impfung ist doch, dass ich als Kranker ein Medikament nehme/brauche und hier immer mit Nebenwirkungen rechnen muss ... aber bei der Impfung riskiere ich die Folgeschäden als Gesunder!
LOL! Sie kennen sich aber aus! Sprechen Sie einfach mal mit Ihrem Hausarzt speziell über die 2. Komponente (Ritonavir), die erforderlich ist, damit die Wirkung der Hauptkomponente (PF-07321332) nicht gleich abgebaut wird.
Wieder eine Notfall Zulassung!
Man kann als Patient dann nur mehr das beste hoffen.
Ich zitiere aus diversen Kommentaren unserer Kampfposter den Impfstoff betreffend: "Ich pfeiff mir doch nichts mit ner Notfallzulassung rein!" Hier gibt's dann eine Zulassung vor der Zulassung und alle werden sich drauf stürzen (zumindest die, die sich wegen des Picks in besagte machen).
Ja und der Satz "bei der Impfung profitieren nur die Pharmakonzerne" ist ja auch oft dabei. Beim Medikament ist das natürlich nicht so, das gibts dann beim Billa.
Eh ISAMAUS, die mit dem Hausverstand halt
Paxlovid....zumindest eine Hoffnung!
Gott sei Dank alles hinfällig
Warum hinfällig?